Prazepam EG Druppels Oraal Gebr 20 Ml 15 Mg/Ml

Angst

Het werkzame bestanddeel is:

• prazepam

1 ml oplossing bevat 15 mg prazepam (overeenkomend met 15 druppels).

De andere bestanddelen zijn:

• propyleenglycol
• diethyleenglycolmonoenethylether
• natriumsaccharine
• polysorbaat 80
• menthol
• anethol
• patentblauw V (E131)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De gemelde bijwerkingen worden per systeem en frequentie samengevat in onderstaande tabel. De frequenties worden als volgt gedefinieerd:

zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: treedt op bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij gebruik van benzodiazepinen in het algemeen. Ze treden meestal op in het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk naarmate de behandeling vordert.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zelden: Bloedaandoeningen (agranulocytose)

Hartaandoeningen: Vaak: Hartkloppingen

Oogaandoeningen: Vaak: Wazig zien, dubbel zien

Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: Droge mond, diverse maagdarmklachten

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: Vermoeidheid, zwakte, minder zin om te vrijen, zich dronken voelen

Lever- en galaandoeningen: Zelden: Geelzucht

Onderzoeken: Zelden: Verminderde galafscheiding

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Vaak: Pijnlijke gewrichten Soms: Gezwollen voeten

Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: Slaperigheid Vaak: Sufheid, duizeligheid, vlagen van draaierigheid, ongecoördineerde bewegingen, hoofdpijn, beven, problemen om zichzelf uit te drukken Soms: Flauwvallen, gewijzigde bewustzijnstoestand, geheugenstoornissen (vooral als u op leeftijd bent), epileptische aanvallen, verminderde waakzaamheid Niet bekend: Vallen (vooral als u bejaard bent)

Psychische stoornissen: Vaak: Verwardheid, levendige dromen Soms: Opgewondenheid, prikkelbaarheid, toegenomen slapeloosheid, agressiviteit, toegenomen angst, verwardheid Zelden: Ontdubbeling van de persoonlijkheid, depressie, psychose, apathie of paradoxale reacties, achtervolgingswaan, paranoia

Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: Diverse stoornissen ter hoogte van de geslachtsorganen en urinewegen

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Zelden: Menstruatie-, ovulatie- en seksuele stoornissen Zeer zelden: Vergroting van de borsten bij de man (gynaecomastie)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Niet bekend: Ademhalingsonderdrukking bij patiënten met een niet-specifieke chronische ademhalingsstoornis

Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: Vlagen van overmatig zweten, voorbijgaande huiduitslag Soms: Jeuk Zeer zelden: Overgevoeligheid voor vreemde stoffen, anafylactische shock

Amnesie Bij gebruik van therapeutische dosissen Prazepam EG kan geheugenverlies (anterograde amnesie) optreden. Het risico stijgt naarmate de dosis toeneemt. De effecten van geheugenverlies kunnen gepaard gaan met onaangepast gedrag (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Prazepam EG?").

Depressie Een verborgen depressie kan duidelijk worden tijdens behandeling met benzodiazepinen.

Psychiatrische en paradoxale reacties Reacties zoals:

 opgewondenheid  prikkelbaarheid  agressiviteit  delirium (plots onvermogen om de aandacht vast te houden)  woedeaanvallen  nachtmerries  hallucinaties (dingen waarnemen die er niet echt zijn)  psychosen (geestesziekten)  onaangepast gedrag en andere gedragsproblemen

zijn bekende reacties van behandeling met benzodiazepinen of benzodiazepineachtige producten. Deze reacties kunnen relatief gevaarlijk zijn en treden gewoonlijk vaker op bij ouderen.

Afhankelijkheid Gebruik van benzodiazepinen (zelfs in therapeutische dosissen) kan tot fysieke afhankelijkheid leiden. Bijgevolg kan de stopzetting van de behandeling een ontwenningsverschijnsel of reboundfenomeen induceren (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Prazepam EG?'). Ook psychische afhankelijkheid kan zich voordoen. Gevallen van misbruik van benzodiazepinen werden gemeld. Langdurig gebruik van benzodiazepinen kan fysieke en psychische afhankelijkheid veroorzaken. De symptomen die zich kunnen manifesteren als gevolg van een plotse stopzetting van een langdurige behandeling met benzodiazepinen zijn humeurschommelingen, (extreme) angst of slaapstoornissen, agitatie, convulsies, beven, spier- en buikkrampen, braken, zweten, hoofdpijn, spierpijn, spanning, verwarring en prikkelbaarheid. In ernstige gevallen kunnen volgende symptomen zich voordoen: vervreemding van de werkelijkheid, vervreemding van zichzelf, hyperacusis, gevoelloosheid en tintelingen in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, lawaai en fysiek contact, hallucinaties of epileptische aanvallen;

Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • U heeft vroeger al een allergische reactie op andere benzodiazepinen gehad • U lijdt aan ernstige myasthenie (spierzwakte) • U heeft ernstige ademhalingsmoeilijkheden • Bij kinderen jonger dan 6 jaar; gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar is voorbehouden voor zeldzame en specifieke gevallen, na evaluatie door en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater) • U lijdt aan het slaapapneusyndroom (wanneer u in uw slaap gedurende korte tijd stopt met ademhalen) • U heeft een ernstig verminderde leverfunctie (ernstige leveraandoening)

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 10 tot 30 mg/dag
• Psychiatrische patiënten (alleen voor de meest ernstige angststoornissen): max. 60 mg/dag

Kinderen vanaf 12 jaar

• Dosis aangepast volgens de leeftijd en het gewicht
• Maximale dosis: 1 mg per kg lichaamsgewicht per dag

Toedieningswijze

• In één of meerdere innamen om de dag bv

• De volledige dosis 's avonds o

• ¼ van de dosis 's ochtends, ¼ 's middags en ½ 's avonds of
• ½ van de dosis 's ochtends en ½ 's avonds
• Binnen de 30 dagen na eerste opening gebruiken

CNK	2620813
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	38 mm
Lengte	95 mm
Diepte	38 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	prazepam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter